Настоящие лекарства vs подделки: как не ошибиться

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Настоящие лекарства vs подделки: как не ошибиться». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.

Признаки поддельного лекарства

Фальсификат может быть различен. В соответствии со статистикой ВОЗ от оригинала ненастоящие препараты чаще всего отличаются отсутствием активного вещества («пустышки») или наличием лишних компонентов (менее действенных, но более дешевых), неправильными пропорциями и/или упаковкой.

Также встречаются копии, которые имеют высокий уровень загрязнения или изготовлены не по технологии. Состав таких препаратов соответствует действительности. Проблема в том, что сроки годности этих лекарств будут меньше или же фармакологическое действие не будет таким, как у оригинала. Только в 1,2% случаев подделка является точной копией подлинного лекарства.

Также встречается подмена лекарств. Например, вместо таблеток, предназначенных для снижения давления, в блистерах оказываются пилюли, которые повышают его. Такой фальсификат может стать причиной серьезных последствий для здоровья.

Основные качества фальсификата медикаментозных препаратов:

• Низкая цена. Подделка стоит дешевле оригинала, что делает такой товар более привлекательным для покупателя. Перед покупкой следует сверить стоимость в других аптеках.

• Некачественная упаковка. Для снижения себестоимости, недобросовестный производитель не заботится о внешнем виде продукта – надписи стираются, упаковочный картон не плотный, цвета бледные и выцветшие.

• Наличие орфографических ошибок. В инструкции по применению или на упаковке в словах могут быть допущены ошибки или опечатки.

• Смазанный штрих-код. При проверке поддельных препаратов возникают трудности с его чтением.

• Ксерокопированная инструкция. Четкость шрифта отсутствует, бумага низкого качества и положение вкладыша сбоку. В оригинальных препаратах листок-вкладыш в упаковке строго наполовину разделен пузырьком или пластинками. Напечатаны оригинальные инструкции в типографии, а не напоминают по внешнему виду ксерокопию.

Как отличить подделку лекарства от оригинала: способы

Во-первых, на официальном сайте «Росздравнадзор» можно найти информацию об уже выявленных контрабандных средствах – представлены перечни. В аптеке запишите название и все данные препарата, который вы собираетесь купить. Сравните полученные показатели со сведениями государственной организации. Если они совпадают, не стоит тратить деньги на приобретение данного образца.

Во-вторых, если вы при покупке сомневаетесь в оригинальности продукта, то мы предлагаем вам воспользоваться еще несколькими проверенными приемами:

• Под штрих-кодом напечатаны цифры. Вы их суммируйте,итог должен соответствовать контрольному числу.
• Попросите у провизора все надлежащие документы: сертификаты, накладную, декларацию.
• Осмотрите содержимое, например, в бутылке. Масса должна быть однородной, не мутной и без взвесей (дно чистое). Цвет такой, как заявлено в инструкции.
• Вы любитель делать покупки через интернет? Несколько раз подумайте, ведь большинство подделок проходят именно там. Заказывая таким образом товар, мы не можем проверить его подлинность. И при несоответствии нам уже никто не вернет деньги или не примет назад упаковку с лекарством.
• Не приобретайте с рук (у знакомых и родственников).

Если вы заметили признаки фальшивки, отнесите препарат обратно в розничную аптеку вместе с чеком.

Важно: всегда сохраняйте квитанцию об оплате. Несмотря на то что медикаменты не подлежат обмену, можно их сдать по причине негодности: просроченный срок годности, фальшивый образец.

Они обязательно вам обменяют продукцию на альтернативный вариант, так как они несут юридическую ответственность и заинтересованы в продолжении своей деятельности.

Виды подделок лекарственных препаратов

Мы думаем, что чаще всего незаконной деятельностью занимаются российские «умельцы». Это, конечно, является неоспоримым фактом, тем более что каждый год сотрудники ФСБ выявляют подпольные лаборатории десятками. Но наши зарубежные «друзья» также доставляют много хлопот. Китай, Чехия, Пакистан, Польша, Болгария, Латвия и Индия являются крупнейшими поставщиками фальсификата.

Самые распространенные виды подделок:

• Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
• Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
• Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
• Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.

Признаки поддельного лекарства

С первого взгляда весьма сложно отличить подлинное средство от фальшивого. В первую очередь при покупке необходимо внимательно смотреть упаковку, почитать инструкцию, при любых сомнениях следует попросить у администрации аптеки сопроводительные документы на лекарство, подтверждающие его качество и безопасность.

Отличить фальсификат от подлинника можно по следующим признакам:

• слишком низкая стоимость лекарства относительно средних цен в других аптеках города;
• мягкая упаковка из некачественного картона с нечеткими расплывчатыми надписями;
• плохо читаются номер, серия лекарства и штрих-код, или же в нескольких местах они смазаны;
• инструкция внешне больше похожа на ксерокопию и ничего общего не имеет с профессионально отпечатанным листом в условиях типографии;
• внимание нужно обращать не только на то, каким образом текст инструкции отпечатан, но также ее расположение в упаковке. В оригинальной продукции содержимое упаковки четко пополам разделяет вкладыш. Если листок находится отдельно от лекарства, то покупать его не стоит;
• обращайте внимание на серию, срок годности и дату выпуска. Они должны быть полностью идентичны как на самом препарате, так и на упаковке.

Куда обратиться если обнаружена подделка

Заключение о контрафактной продукции делается на основании нескольких исследований уполномоченных лабораторных центров. Они есть в каждом регионе.

Для выяснения местонахождения ближайшей лаборатории можно воспользоваться сайтом Росздравнадзора. В списке выбрать “Лекарственные средства“, а после подраздел “Контроль качества лекарственных препаратов”. В последним перейти в справочный раздел. Здесь указаны адреса, где проводится проверка подлинности лекарств.

Для ознакомления с требуемыми условиями необходимо связаться лабораторным центром. В случае обнаружения подделки сообщить в органы Росздравнадзора.

В большинстве мобильных приложений встроена функция подачи жалобы, которой пользоваться удобно и быстро.

Перед покупкой нужно использовать комбинацию методов. Несовпадение результатов говорят о подозрительном продукте.

Способы проверки подлинности лекарства

Существует несколько способов, как можно проверить подлинность лекарства и не рисковать здоровьем, принимая поддельные препараты.

Эффективные способы проверки:

1. Попросите у фармацевта сертификат на лекарственный препарат, после чего проверьте полученную информацию онлайн на сайте Росздравнадзора. В результате сверки данных из сертификата на сайте вы получите подтверждение или опровержение о включении медикамента в Государственный реестр.
2. Не забывайте о проверке штрих-кода – это можно сделать как вручную, выполнив простые арифметические действия, так и воспользоваться помощью специализированных приложений и виртуальных сервисов.
3. «Качество РФ» — проверка лекарств по серийному номеру или их наименованию.
4. Приложение «Честный знак» — предоставляет детальную информацию о медикаментозных средствах по коду Data Matrix.

Документальное оформление изъятия и уничтожения фальсификата.

Как следует из ст. 59 Закона № 61-ФЗ, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в связи с их потенциальной опасностью и несоответствием требованиям законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Основаниями для уничтожения лекарственных средств являются решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством РФ, а расходы, связанные с их уничтожением, возмещаются их владельцем.

Итак, фармацевт, сверив данные о препарате на официальном сайте Росздравнадзора либо с информационными письмами Росздравнадзора, обнаружил в аптеке фальсифицированные лекарственные препараты. Алгоритм действий будет следующим.

Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду

Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.

Итак, начинаем подсчеты:

• Сложите четные цифры (2,4,6).
• Полученный результат умножьте на три.
• Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
• Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
• От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.

Виды подделок лекарственных препаратов

Самыми распространенными видами подделок являются:

• Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
• Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
• Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
• Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.

Рецепт действителен 60 дней.

Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).

Оформляется для лекарственных препаратов:

• перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов.
• других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).

На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.

Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду

Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.

Итак, начинаем подсчеты:

• Сложите четные цифры (2,4,6).
• Полученный результат умножьте на три.
• Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
• Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
• От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.

Кроме этого метода, существует еще один. В современном мире актуально пользоваться приложениями, установленными на гаджете. Например, программными продуктами компании «Клеверенс» можно пользоваться, установив на обычный смартфон.

Как узнать, что лекарство не подделка, и как не купить фальсификат

Мы даем вам рекомендации, по которым вы поймете, стоит ли тратить деньги на покупку данного образца:

• Старайтесь меньше делать заказы через интернет, ведь там не дадут вам никакой гарантии.
• Не приобретайте товар у знакомых, в киосках, ларьках, у распространителей. Пользуйтесь только услугами проверенных аптечных пунктов.
• Если врач выписал рецепт с конкретным названием, не ищите альтернативу и не слушайте советы фармацевта.
• Не прислушивайтесь к рекламе, ведь в СМИ стараются продвигать дорогостоящие препараты.
• Также не стоит верить доктору, который говорит, что необходимо купить, например, мазь, в конкретной аптеке. Часто он получает хороший процент от сделки.

Подделки бывают разные

Для начала надо уточнить, какие лекарства считаются поддельными. В российском законодательстве понятие «фальсификат» относится к «лекарственному средству, сопровождаемому ложной информацией о его составе и (или) производителе». ВОЗ выделяет четыре типа поддельных лекарств.

1. Первый тип — пустышки, которые вообще не содержат лекарственных субстанций. Чаще всего такие «лекарства» производятся из мела, муки и крахмала в разных соотноше-ниях. Они безопасны, если речь идет о препаратах, которые принимают время от времени, например, от головной боли. Но превращаются в убийц, если это препараты «скорой помощи», антибиотики или лекарства, предназначенные для регулярного приема, например, при сердечно-сосудистых заболеваниях и гипертонии.
2. Второй тип фальсификатов — препараты, в которых действующее вещество заменено более дешевым и менее эффективным.
3. В третьем типе подделок — имитациях лекарственная субстанция та же, что и в оригинале, но ее доза уменьшена. Опасность имитаций заключается в том, что такие лекарства смазывают клиническую картину, вызывая временное улучшение.
4. Четвертый тип подделок — это копии, в них сохраняется рецептура оригинала, но не гарантируется соблюдение технологий.

Какие же фальшивки могут попасть в наши домашние аптечки? Десять лет назад, когда подделки наводнили российский рынок, это были в основном пустышки и имитации. Тогда недобросовестные производители экономили на лекарственных субстанциях. Вычислить поддельное лекарство было не сложно: подделку выдавала некачественная упаковка, да и сами таблетки при ближайшем рассмотрении отличались от оригинала.

История всемирного обмана

• Впервые данные о поддельных препаратах поступили в ВОЗ в 1982 году. В России первый случай фальсификации лекарства официально был выявлен в 1997 году.
• Лекарственные средства занимают пятое место в рейтинге наиболее часто подделываемых товарных групп после косметики (более 50%), обуви и одежды (более 50%), алкогольной продукции (около 30%), продуктов (более 20%). Однако именно поддельные лекарства представляют наибольшую опасность. За 30 лет, прошедших с момента зафиксированного ВОЗ первого факта фальсификации, поддельные лекарства убили около 200 тыс. человек.

Как не купить подделку

Обезопасить себя от риска приобретения некачественного товара помогает соблюдение следующих правил:

• Приобретайте лекарственные товары только в аптеках. Малоизвестные и не проверенные магазины лучше обходите стороной. Не нужно делать покупки «с рук» или у консультантов, предлагающих свой товар на улице или по телефону.
• В спорных ситуациях узнайте у работника аптеки данные сертификата. В режиме онлайн можно моментально проверить наличие данного препарата в Государственном реестре.
• Помните о том, что чаще всего производится подделка известного и дорогого препарата. Процедура производства контрафакта — преступление, поэтому для мошенников продажа дорогостоящих препаратов оценивается, как оправданный риск.
• Приобретайте лекарства в соответствии с рецептом или рекомендацией врача. Предлагаемые в аптеке аналоги могут не соответствовать дозировке действующего вещества и включать в состав иные компоненты.
• Используйте прямо в аптеке мобильные сервисы, порталы для сканирования штрих-кода, qr-кода, data matrix кода. Проверка проводится мгновенно.

Проверка ультрафиолетом

Конечно, такой способ может показаться странным, но ультрафиолетовая лампа способна стать настоящим помощником в выявлении фальсификата. Был проведен очень любопытный эксперимент. Проверке ультрафиолетом подверглась продукция 5-ти аптек Москвы и 8-ми аптек Воскресенского района. Обследование Воскресенского района дало на 100% положительный результат (товар светился во всех аптеках).
В трех из пяти аптек Москвы негативный результат показал простамол Уно (остальные лекарства были подлинными). В качестве бонуса были проверены растворы для инъекций, которые изготавливаются провизорами непосредственно в больницах и аптеках. К сожалению, в большинстве случаев анализ дал плохие результаты. Остается лишь догадываться, сколько людей успело приобрести некачественные лекарства и, вместо улучшения состояния, получило еще больше проблем со здоровьем.

Ответственность клиник за оборот подделок

Обращение медицинских изделий включает:

• технические испытания,
• токсикологические исследования,
• клинические испытания,
• экспертизу качества, эффективности и безопасности,
• государственную регистрацию,
• производство,
• изготовление,
• ввоз в РФ,
• вывоз из РФ,
• подтверждение соответствия,
• хранение,
• транспортировку,
• реализацию,
• монтаж,
• наладку,
• применение,
• эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт,
• утилизацию или уничтожение⁴.

Обращение лекарственных средств включает в себя:

• разработку,
• доклинические исследования,
• клинические исследования,
• экспертизу,
• государственную регистрацию,
• стандартизацию и контроль качества,
• производство,
• изготовление,
• хранение,
• перевозку,
• ввоз в РФ,
• вывоз из РФ,
• рекламу,
• отпуск,
• реализацию,
• передачу,
• применение,
• уничтожение⁵.

Похожие записи:

• Скоростной режим на дорогах России — штрафы за превышение скорости
• Страховые пенсии проиндексируют на 4,8% с 1 января 2023 года
• За что могут вычеркнуть из списков очередников?